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Inspector de Proceso de Esterilización

Onsite, Cuautitlán Izcalli, México

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Job ID: R-540710
Category: Quality
Location: Cuautitlán Izcalli, Mexico
Region: LATAM

Job Description Summary

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades para las personas hoy, mañana y en un futuro. ¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!

El área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la consistencia de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable con el fin de mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan. En este momento nos encontramos en la búsqueda de un:

Inspector Proceso de Esterilización

Job Description

Funciones:

Mantiene y promueve una cultura y ambiente de trabajo seguro entre sus compañeros y demás personal de la planta de procesos para esterilización PPE, esto cuando va a preparar, acondicionar, colocar, muestrear y entregar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estéril requeridos para retar el proceso de esterilización por Óxido de Etileno en la planta PPE y con el proveedor de este servicio; así mismo apoyar en actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización de otras áreas, incluyendo y sin limitarse a: Calidad, R&D, Ingeniería de Calidad, etc.

Responsabilidades:

Fomentar un entorno seguro, a través del cumplimiento a las medidas de seguridad, estándares, procedimientos y salvaguardas aplicables en su día a día dentro de las instalaciones de BD, para tener un entorno sin condiciones ni actos inseguros alineado a los valores de la empresa.
Preparar y acondicionar dispositivos de reto a proceso (PCD) mediante el uso de materiales, instrumentos y equipos adecuados al proceso; con el fin de utilizarlos como reto del proceso de Esterilización por Óxido de Etileno.
Colocar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto, distribuyéndolos homogéneamente en la carga de producto que será enviada a ser esterilizada por Óxido de Etileno.
Muestrear dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estériles, mediante la recuperación de estos de las cargas procesadas, para su entrega posterior a los laboratorios del cliente.
Apoyar a las actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización, mediante la preparación, acondicionamiento, colocación, muestreo y entrega de dispositivos de reto a Proceso (PCD) y muestras de producto estéril de áreas como R&D e Ingeniería de Calidad, entre otras, para asegurar que se cumplan las Buenas Prácticas de Validación vigentes.
Administrar los recursos materiales del área de producción esterilización, mediante su correcto uso para evitar gastos excesivos por desperdicio.
Participar activamente en los proyectos asignados que impacten las iniciativas de mejora continua y seguridad e higiene para alcanzar los objetivos del área mediante el cumplimiento de los procedimientos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s).
Participar en investigaciones de eventos relacionados a seguridad y a calidad de producto y da soporte en las tareas que se deriven de dichas investigaciones, incluyendo y sin limitarse a documentación de avisos de calidad, actualización de procedimientos, ejecución de protocolos de validación, entrenamientos, etc.
Brindar soporte en las diferentes áreas de la Planta para Procesos de Esterilización.

Requisitos:

Preparatoria o Carrera Técnica, Carrera Profesional terminada o trunca.
2 años de experiencia como Inspector de Calidad.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación.
Disponibilidad de horario para rol de turnos y trabajar fines de semana.

"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".

Required Skills

Optional Skills