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Job Description

O3-13936

Resumen del trabajo: / Job Summary:

El Operador de Esterilización es responsable de operar los equipos de esterilización y sus
equipos auxiliares de acuerdo con los parámetros validados y/o especificados en procedimientos
o por los fabricantes, llenar la documentación correspondiente de cada lote durante todo el
proceso de esterilización, mover material en las diferentes etapas del proceso, recibir los
químicos utilizados en el proceso, ejecuta los programas de producción y planes de
mantenimiento de los equipos. / The Sterilization Operator is responsible for operating the sterilization
equipment and its ancillary equipment in accordance with the validated and/or specified parameters in
procedures or by the manufacturers, filling out the corresponding documentation for each batch
throughout the sterilization process, moving material in the different stages of the process, receiving the
chemicals used in the process, executing production programs and equipment maintenance plans

Responsabilidades del trabajo: (funciones, tareas y autoridades principales) / Job Responsibilities: (Primary
Duties, Roles, and/or Authorities)

• Opera el equipo de proceso de esterilización y sus equipos auxiliares / Operates the
sterilization process and ancillary equipment.
• Ejecutar programas de producción y mantenimiento para garantizar el cumplimiento cabal
de los mismos y la continuidad de la operación / Execute production and maintenance
programs to guarantee their compliance and give operations continuity
• Inicia los trabajos de mantenimiento, cuando aplica. Mantiene los servicios y
mantenimiento preventivo de los equipos a nivel de usuario como se defina en los
procedimientos / Initiates maintenance work orders, when applicable. Maintains plant
facilities and equipment through “user level” preventative maintenance as defined by
procedure(s).
• Mueve el material por todos los pasos del proceso de esterilización. Opera equipo para
movimientos de material / Moves material through all steps of the sterilization process.
Operates material handling equipment.
• Comunicar cualquier eventualidad que pudiera presentarse en las cámaras de
esterilización, equipo de control de emisiones, sistemas de carga y descarga de las
cámaras de esterilización y en general del proceso de esterilización / Communicate any
eventuality that could be present in the sterilization chambers, ethylene oxide treatment
equipment, loading and unloading systems from the sterilization chamber and in general in
the sterilization process.

• Verificar y registrar datos del proceso (rastreabilidad del producto) cotejando los valores
reales de los equipos contra los especificados en procedimientos para conocer el historial
del producto durante el proceso, así como garantizar el cumplimiento a GMP’s / Verify and
register process data (product tracking) verifying real equipment values versus the ones
specified in the procedures to know the product history during the process, as well as
guarantee GMP’s compliance.
• Documenta todos los pasos en el proceso de esterilización de acuerdo con los
procedimientos establecidos incluyendo el sistema de administración SAP / Documents all
steps in the sterilization process in accordance with established procedures including the
SAP computerized management system.
• Responsable de mantener la seguridad en las áreas y equipos a su cargo, impidiendo en
todo momento la ejecución de actividades que representen un riesgo para garantizar la
continuidad de las operaciones / Responsible to keep safety in the working areas and the
equipment under his responsibility, avoiding at any time the execution of risky activities that
could compromise process continuity.
• Responsable de identificar peligros en el proceso, evaluar los riesgos de esos peligros y
desarrollar soluciones efectivas para mitigar esos riesgos / Responsible for identifying
process hazards, evaluating risks of those hazards, and develop effective solutions to
mitigate risk.
• Debe ser capaz de realizar todas las funciones en la descripción de almacén de colocación
de esporas y realizar las inspecciones después de esterilización / Must be able to perform
all functions as defined in the Warehouse Spore Placer Job Description and perform post
sterile inspection.
• Participar en el equipo de seguridad, auditar actividades y realizar mejoras en los procesos
operativos / Participates in safety team, audit activities and operational process
improvements.
• Recurso esencial para entrenar a otras personas en esterilización (ejem. Operadores de
esterilización) / Essential resource for training of other sterilization personnel (i.e.
Sterilization Operators).
• Realizar la recepción de químicos en esterilización. Monitorear el inventario de los
químicos como nitrógeno y óxido de etileno. Conexión y desconexión de químicos
peligrosos a los procesos de esterilización (ejem: óxido de etileno) / Perform chemical
receipt into Sterilization. Monitor chemical inventory of nitrogen and ethylene oxide.
Connection / disconnection of hazardous chemicals to process equipment (i.e. ethylene
oxide).
• Apoyar con varios reportes mensuales para propósitos de seguimiento de desempeño del
área / Assists with various monthly reports for purpose of tracking departmental
performance.

• Debe completar efectivamente otras funciones y responsabilidades que le pueden ser asignadas /
Will effectively complete other functions and responsibilities that may be assigned.

Educación y experiencia: / Education and Experience:

• Preparatoria y/o Carrera Técnica / High School and/or Technical Career.
• 2 a 4 años de experiencia en operación, manejo de equipos de producción, manejo de producto y
control de inventarios en áreas a su cargo, seguimiento y ejecución de planes de Mantenimiento / 2
to 4 years of experience in operation, production equipment, material handling and inventory controls
in areas under his/her responsibility, follow up and maintenance plans execution
• Deseable 2 a 4 años de experiencia en manejo de equipo para movimiento de material e inventario
/ Two to 4 years of experience in the operation of material handling equipment and inventory
management is desirable.
• Conocimiento básico de programas estándar de computación y bases de datos (MS Excel, Word,
Power point) / Basic Knowledge of standard computer programs and databases (MS Excel, Word,
PowerPoint).
• Conocimiento en GMPs / Knowledge of GMPs.

Conocimientos y habilidades: / Knowledge and Skills:

Habilidades efectivas en pensamiento analítico, resolución de problemas, relaciones
interpersonales, comunicación escrita y oral. / Effective skills on analytical thinking, problem solving,
interpersonal relationships, written and oral.
• Buenas habilidades interpersonales, esenciales para trabajar con gente a todos los niveles
en una variedad de funciones incluyendo:
• Personal técnico, lideres de equipo, supervisores, ingenieros / Good interpersonal skills,
essential in dealing with people at all levels and in a variety of functions including:
a. technical staff, team leaders, supervisors, engineers.
• Debe tener Buena comunicación oral y escrita, para leer y comprender instrucciones
simples en Español y escribir correspondencia corta/memos / Must have good oral and
written communication skills, to read and comprehend simple instructions in Basic English
and write short correspondence / memos.
• Debe ser capaz de realizar operaciones matemáticas básicas y aplicarlas a varias tareas
operacionales / Must be able to perform basic mathematical computations and apply to
various operational tasks.
• Habilidad para aceptar y responder a los cambios y retos de una manera positiva / Ability
to accept and respond to changes and challenges in a positive manner.
• Demostrar capacidad para analizar problemas y dar soluciones adecuadas / Demonstrated
capability to analyze problems and provide accurate solutions.

• Las demandas físicas descritas aquí son representativas de aquellas que deben ser
cumplidas por un empleado para desempeñar de manera exitosa sus funciones esenciales
del trabajo / The physical demands described here are representative of those that must be
met by an employee to successfully perform the essential functions of this job.
• Mientras desempeña sus labores de este trabajo, los empleados regularmente requieren
de usar sus manos para tocar, manipular o sentir / While performing the duties of this job,
the employee is regularly required to use hands to finger, handle or feel
• El empleado ocasionalmente se le requiere que ponga de pie o alcance con sus manos y
brazos alzar o mover hasta 30 libras / The employee is occasionally required to stand and
reach with hands and arms and lift and/or move up to 30 pounds.
• El empleado no debe tener vello facial que interfiera con una máscara protectora MSA /
Employee must not have any facial hair that interferes with a protective SCBA mask.
• Debe estar libre de cualquier condición de salud que prohíba las asignaciones a un área
relacionada con óxido de etileno / Must be free of any health condition that would prohibit
assignments to an ethylene oxide related area.
• Trabajo en equipo / Teamwork.
• Orientado a resultados / Results-oriented.
• Orientado a la acción / Action oriented.
• Enfoque de Servicio al cliente / Customer service focus.
• Aprendizaje continuo y versátil / Continuous and versatile learning.
• Alta energía y pasión por la excelencia, tendencia a la acción, adaptabilidad y resiliencia / High
energy and passion for excellence, bias for action, adaptability, and resilience.

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