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Sr. Quality Engineer

In-Office, Covington, GA

応募
求人ID
R-556766
Category
Engineering
Location
Covington, ジョージア州

イノベーション、オーナーシップ、そしてヘルスケアの前進に貢献するエンジニアリングのキャリアを築く

BDのエンジニアリング・R&Dは、世界中の医療提供のあり方を形づくるテクノロジーを設計し、開発し、改良しています。あなたは科学的思考、技術的専門性、創造的な問題解決力を活かして、複雑な課題を意義あるソリューションに変えていくことになります。

機械、電気、プロセス、システム、ソフトウェア、リサーチエンジニアリングなど、どの分野を専門とされていても、BDにはイノベーションを推進するための規模、リソース、そして自由があります。明確な期待値、成果に対する責任、そして業界をリードするテクノロジーとともにキャリアを成長させる機会があります。

そして、世界最大級のメドテックカンパニーの一員として、グローバルなヘルスケアシステムに広く届けられるソリューションを形づくり、大規模に人々の生活を向上させていくことになります。

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Job Responsibilities:

  • Develop, implement, and maintain quality plans, procedures, and specifications to ensure compliance with regulatory requirements and industry standards, including FDA QSR and ISO 13485.
  • Support product development through design control activities such as design reviews, risk assessments, and verification and validation testing to ensure product quality, safety, and effectiveness.
  • Investigate product nonconformances, customer complaints, and manufacturing deviations using root cause analysis methodologies, and drive effective Corrective and Preventive Actions (CAPA).
  • Plan and execute internal and external audits to evaluate quality system compliance and identify opportunities for continuous improvement.
  • Partner with suppliers to support qualification, performance monitoring, and ongoing supplier quality management activities.
  • Analyze quality metrics and trends, prepare reports, and communicate quality performance insights to leadership and key stakeholders.
  • Lead and contribute to continuous improvement initiatives utilizing Lean, Six Sigma, and other quality tools and methodologies.
  • Deliver training, coaching, and guidance to cross-functional teams on quality systems, compliance requirements, and best practices.
  • Collaborate closely with R&D, Manufacturing, Regulatory Affairs, and other business functions to embed quality throughout the entire product lifecycle.
  • Support regulatory submissions and assist in responding to regulatory agency inquiries as needed.

Required Qualifications:

  • Bachelor's degree in Chemical Engineering or a closely related engineering disciplines
  • 3 years of experience in a Quality Engineering role within the medical device industry.
  • Demonstrated experience with design controls, risk management (ISO 14971), and CAPA processes.

Skills and Knowledge:

  • Demonstrated knowledge of chemical processes, materials, process validation, manufacturing operations, and continuous improvement methodologies.
  • Strong understanding of FDA Quality System Regulations (21 CFR Part 820) and ISO 13485.
  • Proficiency in statistical analysis techniques and quality tools (e.g., Minitab, SPC, FMEA).
  • Excellent problem-solving, analytical, and critical thinking skills.
  • Strong written and verbal communication skills, with the ability to effectively interact with all levels of the organization.
  • Ability to work independently and as part of a cross-functional team in a fast-paced environment.

Preferred Qualifications:

  • ASQ certifications (e.g., CQE, CSSBB)
  • Experience with Class II or III devices

At BD, we prioritize on-site collaboration because we believe it fosters creativity, innovation, and effective problem-solving, which are essential in the fast-paced healthcare industry. For most roles, we require a minimum of 4 days of in-office presence per week to maintain our culture of excellence and ensure smooth operations, while also recognizing the importance of flexibility and work-life balance. Remote or field-based positions will have different workplace arrangements which will be indicated in the job posting.

For certain roles at BD, employment is contingent upon the Company’s receipt of sufficient proof that you are fully vaccinated against COVID-19. In some locations, testing for COVID-19 may be available and/or required. Consistent with BD’s Workplace Accommodations Policy, requests for accommodation will be considered pursuant to applicable law.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

USA GA - Covington BMD

Additional Locations

Work Shift

US BD 1st Shift 8am-5pm (United States of America)
応募

求められる人物像

BDのエンジニアリング・R&D部門で活躍する人たちには、どのような特長があるでしょうか。以下のような方は、BDのエンジニアリング・R&D部門できっと活躍できるはずです:

  • 分析力のある方
  • 協働的な方
  • 探究心・好奇心旺盛な方
  • 細部にまで注意を払える方
  • 創造力のある方
  • 問題解決力のある方

次のチャレンジの準備はできていますか?

ここは、大胆な発想と精密な実行を両立させたいエンジニアのための環境です。あなたは設計の意思決定に影響を与え、製品ライフサイクル全体に関わり、あなたの仕事がコンセプトから実際の世界でのインパクトへとつながる過程を見届けることができます。そのすべては、グローバルメドテックリーダーとしての規模によって支えられています

BDイノベーターの一人から、BDがどのように最先端のAIや機械学習を活用して、患者アウトカムを改善し、医療アクセスを拡大する意思決定を推進しているかをお聞きください。ここでは、あなたの仕事が世界中でリアルタイムにインパクトを生み出します。

人を中心に築かれた職場環境

  • 「BDは大きなグローバルカンパニーなので、周囲の人とつながり、積極的に連絡を取ることをためらわないで欲しいです。ここには学べることが本当にたくさんありますし、会社は人の育成と成長に手厚く支援をしてくれます。スポンジのようになって、できるだけ多くの知識を吸収し、自分のキャリアブループリントを最大限に活かしてほしいと思います。私は自分の仕事が本当に大好きで、BDで働けることにとても感謝しています。」

  • 「アイルランドのリサーチセンターでは、30カ国以上の国籍の人たちが働いていると思います。これはとても素晴らしいことで、BDについて私が最も気に入っていることの一つです。私は電気エンジニア、機械エンジニア、科学者など、多くの人々と仕事をしています。一日を通して非常に多様な視点を見聞きできることは素晴らしいことです。」

  • 「メドテック分野で私たちがどのようにイノベーションを続けているのか、今でも驚かされています。医療従事者にさらに多くのソリューションを届けるにはどうすべきか、技術の効率性をどのように高めるか、常に検討しています。そのすべてを、患者さんへの影響を念頭に置きながら行っています。BDで意義のある仕事を見つけられただけでなく、自分が活躍できる場所を見つけました。」

  • 「面接のときに、私たちの輸液ソリューションが世界中でどれほど大きな影響を与えているかを知り、感銘を受けました。鎮痛剤、がん治療、麻酔、その他の治療など、いずれであっても、自分の家族の誰かがBDの製品を使っている可能性は高いのです。ヘルスケアにこれほど大きなインパクトを与えることのできる製品の開発に携われることは、誇らしいことです。私はBDでの自分の役割が大好きです。」

福利厚生

  • 競争力のある報酬

  • 退職金制度

  • 医療保険

  • 有給休暇

  • 育児休暇

  • 従業員支援プログラム(EAP)

  • キャリア開発

  • 報奨・表彰制度

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