Quality Engineer I, Post Market Surveillance (PMS)
In-Office, Tempe, AZ
- ID da oferta
- R-542728
- Category
- Engineering
- Location
- Tempe, Arizona
Construa uma carreira em engenharia onde inovação, autonomia e impacto impulsionam a saúde para frente
Na BD, profissionais de Engenharia e P&D projetam, desenvolvem e aprimoram as tecnologias que moldam como a saúde é entregue em todo o mundo. Você aplicará pensamento científico, expertise técnica e solução criativa de problemas para transformar desafios complexos em soluções que importam.
Seja você especialista em engenharia mecânica, elétrica, de processos, de sistemas, de software ou de pesquisa, a BD oferece recursos e a liberdade para inovar, com expectativas claras, responsabilidade por resultados e oportunidades de crescer sua carreira ao lado de tecnologia líder do setor.
E como uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo, você moldará soluções que alcançam sistemas de saúde globais e melhoram vidas em larga escala.
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
RESPONSIBILITIES
Responsibilities include, however are not limited to:
Work with a team to meet the requirements in generating periodic PMS related reports
Participate in projects to align with BD Quality, MDD/MDR strategies and regulatory submissions
Identify gaps and maintain PMS processes in compliance with global regulations
Participate in PMS planning and reporting
Extract and generate PMS and operational performance data necessary for generating applicable reports.
Coordinate and provide oversight in the analysis of PMS data
Identify and escalate instances when products are not achieving the intended performance based upon anticipated levels of frequency and/or severity
Identify and evaluate new failure modes when encountered
Maintain procedures, as necessary
Support responding to requests for additional information from competent authorities, registries and notified bodies
Work cross-functionally with Quality, Regulatory, Clinical Affairs, and Operations departments to fulfill ad-hoc data requests and deliver detailed analysis of PMS data
Develop and maintain knowledge of support systems including Master Control, JDE
Performs other related duties and responsibilities as assigned
Ability to travel up to 5% of the time
QUALIFICATIONS
Required Qualifications
Apply project management tools to ensure reports are submitted based on the commitment timelines
Ability to make and present risk-based decisions
Strong interpersonal skills
Problem solving ability
Ability to create, review and coordinate reports based on established guidelines and regulatory requirements
Oral and written presentation skills
Ability to provide analysis within strict timeline requirements and assuming accountability toward delivering on agreed upon commitments
Education and/or Experience
Requires a minimum of a bachelor’s degree, Engineering Degree, or degree in a technical field
Proficient in Windows OS, Microsoft Office Suite
Proficient in Excel in manipulation of data
Preferred Knowledge and Skills
Medical device experience working with Class l, ll, and lll devices
Experience in technical writing and project management
Ability to develop & maintain dashboards using BI tools
PHYSICAL DEMANDS
While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stand, walk, sit, use sight, and use hands to manipulate, handle or feel objects, tools, controls, and office equipment. The employee frequently is required to verbally communicate with other associates. The employee is occasionally required to reach with hands and arms and stoop, kneel or crouch.
Work Environment:
While performing the duties of this job, the employee may be in an open cubicle environment. Candidate must be able to work in a team-oriented, fast-paced environment. BD is an affirmative action, equal opportunity employer that values and actively seeks diversity in the workforce. On occasion the employee may work in a preclinical setting like an animal lab, cadaver lab or attend clinical case observations.
At BD, we prioritize on-site collaboration because we believe it fosters creativity, innovation, and effective problem-solving, which are essential in the fast-paced healthcare industry. For most roles, we require a minimum of 4 days of in-office presence per week to maintain our culture of excellence and ensure smooth operations, while also recognizing the importance of flexibility and work-life balance. Remote or field-based positions will have different workplace arrangements which will be indicated in the job posting.
For certain roles at BD, employment is contingent upon the Company’s receipt of sufficient proof that you are fully vaccinated against COVID-19. In some locations, testing for COVID-19 may be available and/or required. Consistent with BD’s Workplace Accommodations Policy, requests for accommodation will be considered pursuant to applicable law.
#CLOLI
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
USA AZ - Tempe HeadquartersAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
O que diferencia profissionais de Engenharia e P&D bem-sucedidos? Você provavelmente se destacará se demonstrar:
- Capacidade Analítica
- Colaboração
- Curiosidade
- Atenção aos detalhes
- Inovação
- Solução
Pronto(a) para seu próximo desafio?
Este é um ambiente para engenheiros que querem pensar de forma ousada e executar com precisão. Você terá a oportunidade de influenciar decisões de design, contribuir em todo o ciclo de vida do produto e ver como seu trabalho avança do conceito ao impacto no mundo real, apoiado por uma líder global em MedTech.
Ouça um de nossos Inovadores BD sobre como a BD usa IA e machine learning de ponta para impulsionar decisões que melhoram os resultados dos pacientes e expandem o acesso ao cuidado. É aqui que seu trabalho gera impacto em tempo real em todo o mundo.
Um ambiente de trabalho feito para as pessoa
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"A BD é uma empresa grande e global, então não tenha medo de se conectar e entrar em contato com outras pessoas. Há tanto para aprender aqui, e a empresa faz um trabalho incrível ajudando as pessoas a se desenvolverem e crescerem. Eu também sugeriria que você se tornasse como uma esponja e absorvesse o máximo de conhecimento possível e colocasse seu Career Blueprint (a ferramenta de plano de carreira da BD) para trabalhar a seu favor. Eu realmente amo meu trabalho e sou muito grata por trabalhar na BD."
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"Acho que temos mais de 30 países diferentes representados por aqueles que trabalham no Centro de Pesquisa da Irlanda, o que é impressionante e uma das minhas coisas favoritas sobre a BD. Trabalho com engenheiros elétricos, mecânicos, cientistas e muitos outros. É maravilhoso ver e ouvir tantas perspectivas diferentes durante o dia."
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"Continuo impressionado com a forma como continuamos inovando no espaço MedTech. Constantemente avaliamos como trazer ainda mais soluções aos profissionais de saúde, como aumentar a eficiência de nossas tecnologias, tudo isso mantendo o impacto no paciente em mente. Não apenas encontrei um trabalho significativo na BD, mas um lugar onde sinto que posso prosperar."
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"Durante minha entrevista, descobri o quanto de impacto nossas soluções de infusão têm em todo o mundo e fiquei impressionado porque, seja para analgésicos, tratamentos de câncer, anestesia ou outros tratamentos, a probabilidade de alguém dentro da sua própria família usar nosso produto é alta. Contribuir para a criação de produtos que têm a capacidade de causar um impacto tão grande na saúde é uma sensação ótima. Adoro meu papel na BD."
Benefícios
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Remuneração Competitiva
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Previdência privada
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Assistência médica
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Férias remuneradas
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Licença Parental
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Programa de Apoio ao Empregado
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Recompensas e Reconhecimento
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