Quality Engineer I, Post Market Surveillance (PMS)
In-Office, Tempe, AZ
- ID de l'offre
- R-542728
- Category
- Engineering
- Location
- Tempe, Arizona
Bâtissez une carrière en ingénierie où l'innovation, la responsabilisation et les résultats font progresser les soins de santé
Chez BD, les professionnel·le·s en ingénierie et R et D conçoivent, développent et améliorent les technologies qui façonnent la prestation des soins de santé partout dans le monde. Vous utiliserez votre esprit scientifique, votre expertise technique et votre capacité à résoudre des problèmes de manière créative pour transformer des défis complexes en solutions utiles.
Que vous vous spécialisiez en ingénierie mécanique, électrique, des procédés, des systèmes, logicielle ou de recherche, BD offre l'envergure, les ressources et la liberté nécessaires pour innover – avec des attentes claires, une responsabilité quant aux résultats et des occasions de faire progresser votre carrière en ayant accès aux technologies de pointe de l'industrie.
Au sein de l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale, vous façonnerez des solutions qui touchent les systèmes de santé mondiaux et améliorent la vie des gens à grande échelle.
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
RESPONSIBILITIES
Responsibilities include, however are not limited to:
Work with a team to meet the requirements in generating periodic PMS related reports
Participate in projects to align with BD Quality, MDD/MDR strategies and regulatory submissions
Identify gaps and maintain PMS processes in compliance with global regulations
Participate in PMS planning and reporting
Extract and generate PMS and operational performance data necessary for generating applicable reports.
Coordinate and provide oversight in the analysis of PMS data
Identify and escalate instances when products are not achieving the intended performance based upon anticipated levels of frequency and/or severity
Identify and evaluate new failure modes when encountered
Maintain procedures, as necessary
Support responding to requests for additional information from competent authorities, registries and notified bodies
Work cross-functionally with Quality, Regulatory, Clinical Affairs, and Operations departments to fulfill ad-hoc data requests and deliver detailed analysis of PMS data
Develop and maintain knowledge of support systems including Master Control, JDE
Performs other related duties and responsibilities as assigned
Ability to travel up to 5% of the time
QUALIFICATIONS
Required Qualifications
Apply project management tools to ensure reports are submitted based on the commitment timelines
Ability to make and present risk-based decisions
Strong interpersonal skills
Problem solving ability
Ability to create, review and coordinate reports based on established guidelines and regulatory requirements
Oral and written presentation skills
Ability to provide analysis within strict timeline requirements and assuming accountability toward delivering on agreed upon commitments
Education and/or Experience
Requires a minimum of a bachelor’s degree, Engineering Degree, or degree in a technical field
Proficient in Windows OS, Microsoft Office Suite
Proficient in Excel in manipulation of data
Preferred Knowledge and Skills
Medical device experience working with Class l, ll, and lll devices
Experience in technical writing and project management
Ability to develop & maintain dashboards using BI tools
PHYSICAL DEMANDS
While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stand, walk, sit, use sight, and use hands to manipulate, handle or feel objects, tools, controls, and office equipment. The employee frequently is required to verbally communicate with other associates. The employee is occasionally required to reach with hands and arms and stoop, kneel or crouch.
Work Environment:
While performing the duties of this job, the employee may be in an open cubicle environment. Candidate must be able to work in a team-oriented, fast-paced environment. BD is an affirmative action, equal opportunity employer that values and actively seeks diversity in the workforce. On occasion the employee may work in a preclinical setting like an animal lab, cadaver lab or attend clinical case observations.
At BD, we prioritize on-site collaboration because we believe it fosters creativity, innovation, and effective problem-solving, which are essential in the fast-paced healthcare industry. For most roles, we require a minimum of 4 days of in-office presence per week to maintain our culture of excellence and ensure smooth operations, while also recognizing the importance of flexibility and work-life balance. Remote or field-based positions will have different workplace arrangements which will be indicated in the job posting.
For certain roles at BD, employment is contingent upon the Company’s receipt of sufficient proof that you are fully vaccinated against COVID-19. In some locations, testing for COVID-19 may be available and/or required. Consistent with BD’s Workplace Accommodations Policy, requests for accommodation will be considered pursuant to applicable law.
#CLOLI
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
USA AZ - Tempe HeadquartersAdditional Locations
Work Shift
Profil de réussite
Qu'est-ce qui distingue les professionnel·le·s en ingénierie et R et D qui réussissent? Vous êtes susceptible de vous épanouir si vous êtes :
- Analytique
- Collaboratif·ve
- Curieux·euse
- Soucieux·euse du détail
- Inventif·ve
- Capable de résoudre des problèmes
Prêt·e pour votre prochain défi?
Voici un environnement pour les ingénieur·e·s qui souhaitent penser avec audace et agir avec précision. Vous aurez l'occasion d'influencer les décisions de conception, d'apporter votre contribution tout au long du cycle de vie des produits et de voir comment votre travail passe du concept à des résultats concrets – appuyé par l'envergure d'un leader mondial en technologie médicale.
Écoutez l'une de nos innovatrices BD parler de la façon dont BD utilise l'IA de pointe et l'apprentissage automatique pour alimenter des décisions qui améliorent les résultats pour les patient·e·s et élargissent l'accès aux soins. C'est ici que votre travail améliore les choses en temps réel partout dans le monde.
Un lieu de travail axé sur les personnes
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« BD est une grande entreprise mondiale, alors n'ayez pas peur de vous connecter et d'aller vers les autres. Il y a tellement à apprendre ici, et l'entreprise fait un travail remarquable pour aider les gens à se développer et à grandir. Je vous conseille aussi de devenir comme une éponge et d'absorber autant de connaissances que possible, et de mettre votre Plan de carrière à profit. J'adore vraiment mon travail et je suis très reconnaissante de travailler chez BD. »
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« Je pense que nous avons plus de 30 pays différents représentés parmi les personnes qui travaillent au Centre de recherche d'Irlande, ce qui est impressionnant et l'une des choses que je préfère chez BD. Je travaille avec des ingénieur·e·s en électricité et en mécanique, des scientifiques et tant d'autres personnes – c'est merveilleux de voir et d'entendre tant de perspectives différentes au cours de la journée. »
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« Je continue d'être émerveillé par notre capacité d'innovation constante dans le domaine des technologies médicales. Nous cherchons continuellement à offrir encore plus de solutions aux professionnel·le·s de la santé et à améliorer l'efficacité de nos technologies, tout en gardant les résultats pour les patient·e·s à l'esprit. Non seulement j'ai trouvé un travail porteur de sens chez BD, mais aussi un endroit où je sens que je peux m'épanouir. »
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« Lors de mon entrevue, j'ai découvert l'ampleur de l'utilité de nos solutions de perfusion dans le monde et j'ai été impressionné, car qu'il s'agisse d'analgésiques, de traitements contre le cancer, d'anesthésie ou d'autres traitements, il y a de fortes chances que quelqu'un dans votre propre famille utilise nos produits. Contribuer à la création de produits aussi utiles dans le domaine de la santé est un sentiment formidable. J'adore mon rôle chez BD. »
Avantages sociaux
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Rémunération concurrentielle
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Régimes de retraite
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Couverture de soins de santé
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Congés payés
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Congé parental
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Programme d’aide aux employés
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Récompenses et reconnaissance
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