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Quality Engineer I, Post Market Surveillance (PMS)

In-Office, Tempe, AZ

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ID de la oferta
R-542728
Category
Engineering
Location
Tempe, Arizona

Construye una carrera en ingeniería donde la innovación, la autonomía y el impacto hacen avanzar la atención médica

En BD, los profesionales de Ingeniería e I+D diseñan, desarrollan y mejoran las tecnologías que dan forma a cómo se entrega la atención médica en todo el mundo. Aplicarás pensamiento científico, experiencia técnica y resolución creativa de problemas para convertir desafíos complejos en soluciones que importan.

Ya sea que te especialices en ingeniería mecánica, eléctrica, de procesos, de sistemas, de software o de investigación, BD ofrece la escala, los recursos y la libertad para innovar, con expectativas claras, responsabilidad por los resultados y oportunidades para hacer crecer tu carrera junto a tecnología líder en la industria.

Y como una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo, darás forma a soluciones que alcanzan sistemas de salud globales y mejoran vidas a gran escala.

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

RESPONSIBILITIES  

Responsibilities include, however are not limited to: 

  • Work with a team to meet the requirements in generating periodic PMS related reports

  • Participate in projects to align with BD Quality, MDD/MDR strategies and regulatory submissions

  • Identify gaps and maintain PMS processes in compliance with global regulations

  • Participate in PMS planning and reporting

  • Extract and generate PMS and operational performance data necessary for generating applicable reports.

  • Coordinate and provide oversight in the analysis of PMS data

  • Identify and escalate instances when products are not achieving the intended performance based upon anticipated levels of frequency and/or severity

  • Identify and evaluate new failure modes when encountered

  • Maintain procedures, as necessary

  • Support responding to requests for additional information from competent authorities, registries and notified bodies

  • Work cross-functionally with Quality, Regulatory, Clinical Affairs, and Operations departments to fulfill ad-hoc data requests and deliver detailed analysis of PMS data

  • Develop and maintain knowledge of support systems including Master Control, JDE

  • Performs other related duties and responsibilities as assigned

  • Ability to travel up to 5% of the time

QUALIFICATIONS

Required Qualifications

  • Apply project management tools to ensure reports are submitted based on the commitment timelines

  • Ability to make and present risk-based decisions

  • Strong interpersonal skills

  • Problem solving ability

  • Ability to create, review and coordinate reports based on established guidelines and regulatory requirements

  • Oral and written presentation skills

  • Ability to provide analysis within strict timeline requirements and assuming accountability toward delivering on agreed upon commitments

Education and/or Experience

  • Requires a minimum of a bachelor’s degree, Engineering Degree, or degree in a technical field

  • Proficient in Windows OS, Microsoft Office Suite

  • Proficient in Excel in manipulation of data

Preferred Knowledge and Skills

  • Medical device experience working with Class l, ll, and lll devices

  • Experience in technical writing and project management

  • Ability to develop & maintain dashboards using BI tools

PHYSICAL DEMANDS

While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stand, walk, sit, use sight, and use hands to manipulate, handle or feel objects, tools, controls, and office equipment. The employee frequently is required to verbally communicate with other associates. The employee is occasionally required to reach with hands and arms and stoop, kneel or crouch. 

Work Environment:

While performing the duties of this job, the employee may be in an open cubicle environment.  Candidate must be able to work in a team-oriented, fast-paced environment. BD is an affirmative action, equal opportunity employer that values and actively seeks diversity in the workforce. On occasion the employee may work in a preclinical setting like an animal lab, cadaver lab or attend clinical case observations.

At BD, we prioritize on-site collaboration because we believe it fosters creativity, innovation, and effective problem-solving, which are essential in the fast-paced healthcare industry. For most roles, we require a minimum of 4 days of in-office presence per week to maintain our culture of excellence and ensure smooth operations, while also recognizing the importance of flexibility and work-life balance. Remote or field-based positions will have different workplace arrangements which will be indicated in the job posting.

For certain roles at BD, employment is contingent upon the Company’s receipt of sufficient proof that you are fully vaccinated against COVID-19. In some locations, testing for COVID-19 may be available and/or required. Consistent with BD’s Workplace Accommodations Policy, requests for accommodation will be considered pursuant to applicable law.

#CLOLI

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

USA AZ - Tempe Headquarters

Additional Locations

Work Shift

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Perfil de Éxito

¿Qué distingue a los profesionales exitosos de Ingeniería e I+D? Es probable que prosperes si eres:

  • Analítico/a
  • Colaborativo/a
  • Curioso/a
  • Orientado/a al detalle
  • Inventivo/a
  • Solucionador/a de problemas

¿Listo/a para tu próximo desafío?

Este es un ambiente para ingenieros que quieren pensar con audacia y ejecutar con precisión. Tendrás la oportunidad de influir en decisiones de diseño, contribuir a lo largo de todo el ciclo de vida del producto y ver cómo tu trabajo pasa del concepto al impacto en el mundo real, respaldado por la escala de un líder global en MedTech.

Escucha a uno de nuestros Innovadores de BD sobre cómo BD utiliza inteligencia artificial y aprendizaje automático de vanguardia para impulsar decisiones que mejoran los resultados de los pacientes y expanden el acceso a la atención médica. Aquí es donde tu trabajo genera impacto en tiempo real en todo el mundo.

Escucha de nuestros asociados

  • "BD es una compañía grande y global, así que no tengas miedo de conectar y contactar a otros. Hay tanto que aprender aquí, la compañía hace un trabajo increíble ayudando a las personas a desarrollarse y crecer. También recomendaría convertirse como en una esponja y absorber tanto conocimiento como puedas y poner tu Plan de Carrera a trabajar para ti. Realmente amo mi trabajo y estoy muy agradecida de trabajar en BD."

  • "Creo que tenemos algo así como más de 30 países diferentes representados por quienes trabajan en el Centro de Investigación de Irlanda, lo cual es impresionante y una de mis cosas favoritas sobre BD. Trabajo con ingenieros eléctricos, mecánicos, científicos y muchos otros; es maravilloso ver y escuchar tantas perspectivas diferentes durante el día."

  • "Continúo asombrado de cómo seguimos innovando en el espacio de Med Tech. Constantemente evaluamos cómo llevar aún más soluciones a los profesionales de la salud, cómo aumentar la eficiencia de nuestras tecnologías, todo mientras mantenemos en mente el impacto en el paciente. No solo he encontrado trabajo significativo en BD, sino un lugar donde siento que puedo prosperar."

  • "Durante mi entrevista, aprendí cuánto impacto tienen nuestras soluciones de infusión en todo el mundo y quedé impresionado porque ya sean analgésicos, tratamientos contra el cáncer, anestesia u otros tratamientos, la probabilidad de que alguien dentro de tu propia familia use nuestro producto es alta. Contribuir a la creación de productos que tienen la capacidad de generar un impacto tan grande en la atención médica es una gran sensación. Amo mi rol en BD."

Beneficios

  • Compensación Competitiva

  • Planes de ahorro para la jubilación

  • Cobertura médica

  • Permisos de ausencia pagados

  • Licencia Parental

  • Plan de asistencia al empleado

  • Desarrollo Profesional

  • Recompensas y Reconocimiento

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